Attaché de recherche clinique coordinateur F/H

Le projet est porté par un consortium international comprenant 10 partenaires répartis sur 7 pays européens, avec des cultures différentes, comprenant des équipes de recherches cliniques hospitalo-universitaires, des laboratoires de recherche académiques en sciences économiques et sociales, une start-up dans le domaine de l'e-santé et des associations de patients.
Votre mission principale est d'assurer le suivi et la clôture de l'essai clinique conduit en France. L'objectif est d'évaluer, en conditions réelles, un nouveau modèle de prise en charge globale personnalisée des patients en onco-gériatrie.
# Conduite et monitorage d'un essai clinique multicentrique
• Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents de l'essai
• Vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France
• Vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour
• Vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres investigateurs, ainsi que le monitorage à distance
• Vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude
• Vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d'essai clinique, de qualité et de confidentialité

# Gestion de projet
• Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus
• Vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
• Vous formez et informez les partenaires du consortium


# Gestion documentaire
• Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique)
• Vous codez les données concernant les évènements et les traitements
• Vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux participants

Titulaire d'un diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique, vous avez suivi une formation complémentaire en recherche clinique de type DIU-ARC. Vous avez une première expérience réussie en tant qu'ARC.
• Vous avez des connaissances sur la réglementation européenne et française en manière de recherche impliquant la personne humaine
• Vous faites preuve de rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données
• Vous maîtrisez le monitorage d'essais ou d'études cliniques multicentriques
• Vous possédez des notions en codage et base de données informatiques
• Vous comprenez, lisez et parlez l'anglais scientifique dans un environnement de travail multiculturel (niveau C1/B2)
• Vous faites preuve d'organisation, d'autonomie et d'esprit d'équipe
Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e-santé est un plus.
Vous vous reconnaissez ? Postulez !
Plus d'informations :
En rejoignant le BRIC, vous travaillerez en équipe pluridisciplinaire, dans une structure à taille humaine, pour une expérience formatrice à dimension européenne.
Sous la responsabilité du responsable de l'équipe Unité de Recherche Épidémiologique et Clinique (UREC) de l'Institut Bergonié, au sein de la plateforme EUCLID/F-CRIN du CIC-EC. Le travail implique une collaboration étroite avec l'équipe Projet et des échanges nombreux avec les partenaires européens impliqués dans la coordination et la conduite des études cliniques, notamment le responsable du Work Package clinique, les investigateurs et le promoteur.
Basé à Bordeaux - accès tram A (arrêt « Hôpital Pellegrin »), bus, vélo ; au cœur du campus de sciences de la santé et quelques séances à prévoir à l'Institut Bergonié (tram B).
CDD de 15 mois
Des déplacements en France et ponctuellement à l'étranger sont à prévoir.
Salaire mensuel brut : entre 2250€ et 2590€ selon profil

Avantages liés au poste :
50 jours de congés annuels dès la première année
Prise en charge à 75% de l'abonnement aux transports en commun de Gironde
Participation à la mutuelle à hauteur de 15€ / mois
Restauration subventionnée
Des offres loisirs, sport et culture pour tous les personnels
Forfait "mobilités durables" sur trajet domicile – travail
Parcours d'accueil et formations

Processus de recrutement : après la période de publication de l'annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.
Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV !